美国食品和药物管理局批准突破性胰腺癌药物
据《科学美国人》月刊网站8月26日报道,美国食品和药物管理局(FDA)刚刚批准了一款治疗胰腺癌的突破性新药。该药能显著延长胰腺癌患者的生存期。胰腺癌被认为是最棘手、治疗难度最大的癌症之一。
这款名为Daraxonrasib的药物由美国“革命”医药公司生产,商品名为Rasonque,每天需服用两片。目前尚不清楚该药售价。
FDA的批准使已接受化疗的转移性胰腺癌患者能够使用该药物。治疗这种癌症的一大难题在于,传统的治疗方法(例如化疗)往往会失败,尤其是在疾病的晚期阶段。即使在化疗期间,肿瘤也会停止对治疗产生反应,甚至重新生长。
Daraxonrasib可以带来根本性的改变。在今年早些时候发表的一项三期临床试验中,500名患者被分配接受Daraxonrasib治疗或化疗,其中大多数患者具有特定的癌症驱动基因突变,并且所有患者都曾接受转移性胰腺癌治疗。在携带这些突变的人群中,Daraxonrasib组的中位总生存期为13.2个月,而化疗组的中位总生存期为6.6个月。
浸礼会医疗赫伯特·沃特海姆癌症研究所的肿瘤内科医生觉伦昂(音)解释说:“Daraxonrasib是一种靶向治疗,不是化疗。它的作用机制与化疗不同,它针对的目标是胰腺癌细胞中的活化KRAS蛋白。”在许多胰腺癌病例中,KRAS蛋白的突变使基因停留在“开启”的位置,告诉癌细胞持续生长。
参与了这项临床试验的觉伦昂说:“我们现在可以设想胰腺癌患者不需要化疗的未来。这是一个非凡的里程碑。”
一些服用这款药物的患者存活了好几年,很少有晚期胰腺癌患者能活这么久。在所有主要癌症中,胰腺癌的五年生存率最低,约为13%。
觉伦昂说,在其他癌症中也发现了类似的突变,“这款药物获批也为其他癌症患者的KRAS靶向治疗开辟了机会。在不久的将来,我们将看到针对其他癌症类型的KRAS靶向治疗取得重大进展”。(编译/王海昉)